ANALYSES et BIOANALYSE – PRINCIPES ACTIFS et METABOLITES

Le laboratoire biogalenys propose  de la bioanalyse pour les études  précliniques.

Des analyses  de routines pour l’industrie pharmaceutique et cosmétique.

Biogalenys développe à façon des méthodes adaptées pour chaque projet, les valide selon les recommandations et les transfert.

Des interactions contenu/contenant.

  • Études d’interactions contenu/contenant (ISO 10093 et pharmacopée japonaise)

          – Études théorique des extractibles potentiels sur la base de la liste des additifs fournis.

          – Production des extractibles dans 4 milieux de polarité différente.

          – Analyses chimiques

          – Production d’une liste des extractible avec  annotation et identification des extractibles dépassant le seuil de l’AET ( Analytical Evaluation Threshold).

          – Analyse de risque sur les extractibles, calcul des safety margins

          – Production de relarguables dans le produit fini

          – Analyse et production d’une carte des relarguables

          – annotation et identification des relarguables dépassant le seuil de l’AET.

          – Analyse du risque final des relarguables, calcul des safety margins

          – Rédaction du rapport final en anglais par notre expert attestant de la compatibilité ou non du packaging.

Notre laboratoire est certifié ISO 9001 et ISO 22716.

 

Molécules (nom INCI)Autre(s) désignation(s)N°CASOrigineMethode
Diethyl ToluamideDEET134-62-3ACTIFHPLC-UV
Ethyl Butyl Acetyl Amino PropionateRepellent 353552304-36-6ACTIFHPLC-UV
Ascorbyl GlucosideAA2G129499-78-1ACTIFHPLC-UV
Niacinamide-98-92-0ACTIFHPLC-UV
Acide nicotinique-59-67-6ACTIFHPLC-UV
Gamma Tocopherol-154-28-4ACTIFHPLC-UV
Alpha Tocopherol-10191-41-0ACTIFHPLC-UV
Delta Tocopherol-119-13-1ACTIFHPLC-UV
Tocopheryl AcetateAcetate tocopherol58-95-7ACTIFHPLC-UV
Urea Peroxide-124-43-6ACTIFHPLC-UV
Hydrogen Peroxide-7722-84-1ACTIFHPLC-UV
Citric acidAcide citrique77-92-9ACTIFHPLC-UV
Cafeine-58-08-2ACTIFHPLC-UV
Adenosine-58-61-7ACTIFHPLC-UV
Allantoine97-59-6ACTIFHPLC-UV